卫计委叫停免疫细胞治疗四月后 合一康们终走向生死鬼门关?

健康产业调查员2018-05-17 23:44:45


今年5月4日,在公众对魏则西抱以深切同情的同时,国家卫计委医政医管局迅速出手,就规范医疗机构科室管理及医疗技术临床应用管理召开视频会议,严令停止免疫细胞治疗的临床应用。如今距禁令下达后的4个月,深圳传出约有八成的免疫细胞技术企业因收入中断而关门。

免疫细胞治疗是继手术、放疗、化疗之后的第四大癌症治疗方法,已被公认为二十一世纪肿瘤综合治疗模式中最活跃、最有发展前途、目前唯一有希望完全杀灭肿瘤细胞的手段,是代表未来的一个肿瘤治疗技术,也被很多肿瘤患者视为彻底治疗肿瘤的最后希望。

在实际临床应用中,包含树突细胞治疗、CAR-T细胞治疗等在内的多种免疫细胞治疗技术治愈率非常高,无论对肿瘤患者、科研机构还是免疫细胞技术企业,免疫细胞治疗都系福音而非屠刀。

那么,如此多重利好下,卫计委为何叫停免疫细胞治疗?细胞治疗行业一片哀鸿惨景下,由何因得此果?

国家卫计委紧急叫停国内所有细胞免疫治疗临床应用事出“魏则西事件”。今年5月,罹患滑溜膜肉瘤的青年魏则西在莆田系医院、商业竞价推广及伪细胞治疗技术等多重推手下,不幸逝世,引发社会商业道德伦理大谴责,涉事其中的医院、百度及伪细胞疗法,都烙上禁印。虽然魏则西在治疗中采用的细胞治疗技术已被证实是伪DC-CIK 技术,但伪DC-CIK 技术却能实际临床应用中大行其道,残害患者生命,牵连出国内当前细胞治疗行业不成熟、乱象频发的现实。

近日深圳市众循精准医学研究院副院长刘韬博士也在面对媒体采访时吐露国内细胞治疗行业存在的主要问题:

1、缺乏原创性技术,相较国外具有滞后性。国外细胞治疗基本两年一代,技术飞速发展,国内细胞治疗技术基本跟在美国后边跑。

2、没有标准。免疫治疗界限宽泛,治疗过程中技术使用无科学定量。好比医院对魏则西注射的那袋细胞,DC细胞是否是经致敏的成熟细胞?DC表型正确率是多少?应该使用什么样的制剂去制备、细胞的活性、对肿瘤的杀伤力,这些都需要有标准。

3、,,对新技术来不及界定,。

4、恶性成本竞争。在细胞治疗技术领域鱼龙混杂,准入门槛低,细胞治疗企业的竞争直接演变成对成本的厮杀,恶意降低成本,导致细胞品质越来越差的、治疗无效。

5、临床应用指导也不足,比如放化疗有临床应用指导手册,但细胞免疫治疗没有。医生到底如何把握细胞治疗,一片空白。

在细胞治疗行业存在无核心技术、运行无序、恶性竞争激烈等环境下,卫计委下发禁令,,一方面提高门槛,把一些违规的、没有技术能力的企业淘汰出局,净化行业整体环境,但细胞治疗行业也因此集体进入寒冬。

据了解国内细胞治疗企业总数超过两百家,其他包括多家上市公司都有积极布局细胞治疗产业,其中在深圳,保守估计就至少有40多家大大小小的细胞治疗企业,而在禁令之后至今,业内相关人士透露已有相当多的企业因为资金压力已经停业。

而在细胞治疗行业具有代表性的合一康营收也同比下滑30%左右。公开资料显示,合一康于2015年5月26日挂牌,被称为新三板免疫细胞治疗第一股,主营业务为开展免疫细胞治疗技术的研发等。卫计委5月叫停该类业务后,合一康转型细胞储存、医美微针产品、化妆护肤品等业务。但就合一康负责人透露,他们同时继续加大技术研发实力投入。

一边在业务方面培养新的盈利增长点,一边夯实细胞治疗技术研发实力,如果细胞治疗成为下一个打车类行业,,市场放开后合一康或有潜力爆发,健康产业调查员将持续观察。